Analista de Assuntos Regulatórios - Jr

Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Jr para integrar nosso time e atuar no acompanhamento e na condução de atividades regulatórias, contribuindo para a manutenção da conformidade dos produtos e processos da empresa perante os órgãos reguladores.

Buscamos um profissional analítico, organizado e atento aos detalhes, que tenha facilidade para trabalhar com documentação técnica, legislação e interface com diferentes áreas, garantindo o cumprimento dos requisitos regulatórios e dos prazos estabelecidos.

• Elaborar, revisar e organizar documentos para processos de registro, pós-registro e renovação de medicamentos e dispositivos médicos junto à ANVISA, verificando se as informações estão completas e atendem aos requisitos regulatórios.
• Analisar criticamente documentos elaborados ou recebidos de outras áreas, aplicando legislações, procedimentos e check lists para garantir a qualidade e conformidade das informações antes das submissões.
• Acompanhar os processos regulatórios sob sua responsabilidade, organizando as atividades para garantir o cumprimento dos prazos estabelecidos.
• Apoiar avaliações de enquadramento regulatório, realizando pesquisas na legislação e levantando informações para subsidiar as definições da área.
• Revisar e homologar artes de embalagem, bulas e materiais regulatórios, verificando sua conformidade com a legislação e com as informações aprovadas.
• Manter-se atualizado sobre legislações, normas, guias e publicações da ANVISA, aplicando o conhecimento adquirido nas atividades do dia a dia.
• Atuar em conjunto com áreas como P&D, Qualidade e Marketing, acompanhando pendências e apoiando a obtenção das informações necessárias aos processos regulatórios.
• Estruturar e manter atualizados os controles, registros de dados e indicadores da área, contribuindo para o acompanhamento dos prazos, qualidade e resultados.

• Graduação em Farmácia, Química ou Toxicologia.
• Capacidade de análise crítica, organização e atenção aos detalhes.
• Habilidade para redigir documentação técnica de forma clara, objetiva e estruturada, respeitando as normas da língua portuguesa.
• Boa comunicação e capacidade de interação com diferentes áreas da empresa.
• Interesse e disponibilidade para estudo contínuo de legislações, normas e requisitos técnicos aplicáveis.

• Experiência ou estágio na indústria farmacêutica ou em Assuntos Regulatórios.
• Pós-graduação em Indústria Farmacêutica, Assuntos Regulatórios, Ciências Farmacêuticas ou áreas afins.
• Conhecimento de legislação sanitária e regulamentações da ANVISA.
• Conhecimento de inglês, especialmente para leitura e interpretação de documentação técnica.

Horário: Segunda a quinta-feira das 7:30 às 17:30 e na sexta-feira, das 7:30 às 16:15.

Acreditamos que:

Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui!