Analista de Validação - Pleno

Estamos buscando um Analista de Validação Pleno, que será responsável por planejar, executar e documentar atividades de validação de processos produtivos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), disseminando e uniformizando as diretrizes normativas e os conceitos de integridade de dados voltados a indústria farmacêutica. Vivencias anteriores na função, são fundamentais.

• Realizar treinamentos operacionais e técnicos de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), disseminando e uniformizando as diretrizes normativas e os conceitos de integridade de dados;
• Elaborar, revisar e controlar os documentos técnicos, incluindo ERU, EF ,Procedimentos internos e programa de VSC;
• Elaborar, revisar e executar protocolos de qualificação e validação (QI, QO e QD) para sistemas enquadrados nas categorias GAMP 3, 4 e 5.
• Controlar e executar o cronograma de Revisão Periódica de Sistemas, garantindo a manutenção do status validado;
• Manter-se atualizado quanto à legislação vigente, propondo adequações, melhorias e suporte consultivo de Boas Práticas (BPx) para as áreas de interface;
• Analisar criticamente dados, registros de auditoria e ocorrências de sistemas para direcionar a tomada de decisão;
• Prestar suporte técnico para a validação e controle de planilhas eletrônicas.

Requisitos:

• Ensino Superior: Química, Farmácia, ou áreas afins;
• BPF (Boas Práticas de Fabricação) - Garantir o cumprimento das BPF;
• Capacidade para redigir documentação técnica de forma clara, objetiva;
• Será considerado um diferencial Conhecimento na norma FDA 21 CFR Part 11 e Sistemas supervisório;
• Experiencia prévia na função é fundamental.

Horário: Segunda a quinta-feira das 7:30 às 17:30 e na sexta-feira, das 7:30 às 16:15.

Acreditamos que:

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