Analista de Documentação Técnica - Pleno

Hertz Farmacêutica

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Informações gerais

PCDs

Porto Alegre - RS

Descrição

Estamos em busca de um(a) Analista de Documentação Técnica Pleno, sendo responsável por garantir a integridade, conformidade e atualização dos documentos técnicos e regulatórios da empresa. Esse(a) profissional terá como principal atribuição a revisão de dossiês analíticos de produtos e insumos, assegurando aderência às normas vigentes e às diretrizes internas.

Categoria

Indústria

Atividades

Realizar a avaliação técnica e regulatória de documentos que compõem dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, garantindo conformidade com legislações nacionais (ANVISA) e internacionais.

Atuar como interface entre P&D Analítico e Assuntos Regulatórios, assegurando a qualidade e consistência da documentação técnica.

Elaborar e revisar dossiês de desenvolvimento analítico (matéria-prima e produto acabado).

Conduzir revisão crítica de protocolos, relatórios e laudos analíticos, assegurando rastreabilidade e conformidade técnica.

Apoiar respostas a exigências técnicas da ANVISA, com foco em processos de registro e pós-registro.

Participar de iniciativas de melhoria contínua da documentação técnica, considerando atualizações regulatórias e auditorias.

Acompanhar cronogramas de projetos, garantindo cumprimento de prazos e qualidade das entregas.

Garantir aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Analisar criticamente documentações de estudos de estabilidade (protocolos e relatórios), garantindo consistência técnica e atendimento regulatório.

Realizar pesquisa bibliográfica e consulta a compêndios oficiais (USP, EP, etc.) para suporte técnico.

Requisitos:

Ensino superior completo em Farmácia ou Química;

Inglês em nível intermediário – leitura, escrita e conversação.

Vivência em rotinas das áreas de P&D Analítico;

Experiência com gestão de documentos (GED) e controle de versões.

Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).

Ambiente

Acreditamos que:

Pessoas são o centro de tudo.

A inovação pulsa em nós.

A excelência é vital.

Resultados geram saúde.

Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui!