Analista de Assuntos Regulatórios
BIOSPHERA - AGRO SOLUTIONS
Noen Biotecnologia LtdaInformações gerais
Você é apaixonado pela interseção entre ciência, legislação e inovação? Buscamos um profissional estratégico para ser o elo entre nossas descobertas biotecnológicas e o mercado, garantindo a conformidade e o sucesso regulatório do nosso portfólio.
- Desenvolver, revisar e submeter dossiês técnicos completos para registro de produtos biológicos junto ao MAPA, ANVISA e IBAMA, garantindo clareza, conformidade técnica e jurídica;
- Monitorar constantemente atualizações na legislação brasileira sobre bioinsumos, biodefensivos e fertilizantes especiais, avaliando impactos regulatórios sobre o portfólio e novos projetos da empresa;
- Atuar ativamente no planejamento regulatório de novos produtos desde a fase de P&D, definindo a melhor estratégia de enquadramento e registro de cada tecnologia;
- Elaborar pareceres técnicos e relatórios de viabilidade regulatória para subsidiar decisões estratégicas da área técnica e diretoria;
- Preparação e manutenção dos arquivos regulatórios mestres, assegurando rastreabilidade e documentação completa de todos os produtos;
- Atuar como ponto focal em inspeções e auditorias de órgãos reguladores, organizando as respostas a exigências, notificações ou não conformidades;
- Fornecer suporte técnico às áreas de Produção, Qualidade, Marketing e Comercial quanto à correta utilização de informações técnicas e legais nas embalagens, rótulos e materiais promocionais;
- Participar de fóruns, eventos regulatórios e grupos da associação pertinentes a área, mantendo a Biosphera atualizada e alinhada com as boas práticas regulatórias do setor.
Trabalhar na Biosphera Agro Solutions significa estar em um ambiente moderno e industrial, com estrutura bem montada, forte ênfase em inovação, pesquisa e sustentabilidade.
Com uma cultura corporativa que valoriza qualidade, ética e impacto ambiental/social, acreditamos que a nossa força vem do desenvolvimento das pessoas que estão no time.